2015-07-17
Tiotropium/olodaterol Respimat® — nowe osiągnięcie w leczeniu podtrzymującym chorych na POChP — produkt zatwierdzony już w kilku krajach europejskich

·         Nowy produkt dostępny w inhalatorze Respimat® bazuje na tiotropium i jest wzbogacony o olodaterol.

·         Tiotropium/olodaterol Respimat® zapewnia znaczącą poprawę
w zakresie czynności płuc, objawów POChP, jakości życia oraz zużycia leków doraźnych w porównaniu z produktem tiotropium już
w początkowych stadiach choroby, kiedy chorzy wymagają leczenia podtrzymującego[1]

·         U chorych, którzy wcześniej nie stosowali żadnego leczenia podtrzymującego, poprawa czynności płuc uzyskiwana dzięki tiotropium/olodaterol Respimat®[*] jest ponad dwukrotnie większa niż
w przypadku samego tiotropium[2]^,[3]

 

Ingelheim, Niemcy, lipiec 2015 r. — Firma Boehringer Ingelheim ogłosiła pierwsze rejestracje dla nowego produktu – tiotropium/olodaterol Respimat® w kilku krajach europejskich[†]. Tiotropium/olodaterol Respimat® jest podawany raz na dobę w leczeniu podtrzymującym w celu złagodzenia objawów u dorosłych chorych na przewlekłą obturacyjną chorobę płuc (POChP). Oczekuje się, że w najbliższych miesiącach terapia zostanie zatwierdzona w innych państwach europejskich. Tiotropium/olodaterol Respimat® zapewnia znaczącą poprawę w zakresie czynności płuc, duszności, jakości życia i zużycia leków doraźnych w porównaniu
z tiotropium już w początkowych stadiach choroby, kiedy chorzy wymagają leczenia podtrzymującego¹. Dzięki tym dodatkowym korzyściom chorzy mogą utrzymać aktywność fizyczną i unikać spirali zjawisk prowadzących
do spadku aktywności fizycznej w POChP tak długo, jak tylko to możliwe.

POChP to przewlekła, postępująca choroba płuc możliwa do leczenia, ale nie do końca uleczalna, która dotyka 210 mln ludzi na całym świecie[4] i według przewidywań do 2030 roku stanie się trzecią główną przyczyną zgonów[5]. Zwykle chorzy są diagnozowani na etapie, gdy ich czynność płuc jest już znacznie upośledzona i konieczne jest zastosowanie leczenia podtrzymującego[6]. Objawy występujące u chorych to m.in. duszność i kaszel, które często powstrzymują ich od aktywności. Może to prowadzić do spirali zjawisk w kierunku pogorszenia się objawów, a nawet jeszcze większego ograniczenia aktywności[7], co przyczynia się do zwiększonego ryzyka inwalidztwa i zgonu[8].

„Dodatkowe korzyści, jakie daje tiotropium/olodaterol Respimat®
w porównaniu z tiotropium, są znaczące dla chorych, a dane pokazują,
że korzyści w zakresie czynności płuc są nawet większe, kiedy lek jest stosowany w początkowych stadiach POChP. Jest to obiecujący krok naprzód w leczeniu POChP” — mówi Roland Buhl, profesor medycyny i ordynator Oddziału Pulmonologii w Szpitalu Klinicznym w Moguncji. „Optymalne postępowanie od samego początku leczenia podtrzymującego może umożliwić chorym na tę wysoce wyniszczającą chorobę utrzymanie aktywności, leczenie objawów i polepszenie jakości życia.”

 

Krajowe dopuszczenia do obrotu wydane w dniu 20 maja przez organy rejestracyjne, po zakończeniu europejskiej zdecentralizowanej procedury rejestracyjnej, są oparte na danych z badań klinicznych TONADO® 1 i 2 z udziałem ponad 5 tysięcy chorych. Badania TONADO® są częścią programu badań klinicznych TOviTO® obejmującego ponad 15 tys. chorych, który wykazuje, że stosowanie tiotropium/olodaterol Respimat® daje większe i znaczące klinicznie korzyści niż stosowanie tiotropium[‡]:

·         Znaczna poprawa czynności płuc*, przy czym największe korzyści odnoszą chorzy, którzy dopiero rozpoczynają leczenie podtrzymujące POChP³, oraz ponad dwukrotna poprawa czynności płuc* u chorych, którzy wcześniej nie otrzymywali leczenia podtrzymującego[§] (148 ml w por. z 72 ml)²

·         Ograniczenie duszności i mniejsze zużycie leków doraźnych wśród chorych¹ (odpowiednio poprawa o 22% i 26% w stosowaniu dziennych i nocnych leków doraźnych w porównaniu z tiotropium)

·         Większy odsetek chorych ze znacząca poprawą jakości życia (57,5% w por. z 48,7%)¹

·         Tiotropium/olodaterol Respimat® był dobrze tolerowany, a jego profil bezpieczeństwa był podobny do profilu tiotropium lub olodaterolu stosowanych w monoterapii¹

„Od pierwszego wprowadzenia na rynek w 2002 r. tiotropium przynosi korzyści medyczne, które realnie zmieniły życie milionów chorych
na POChP na całym świecie. Tiotropium/olodaterol Respimat® to nasze najnowsze osiągnięcie w dziedzinie leczenia POChP. Niedawne zatwierdzenie tego leku w Stanach Zjednoczonych, Kanadzie i Australii wraz z rejestracją w krajach europejskich to ważny krok naprzód w realizacji naszego zobowiązania do zapewniania skutecznych rozwiązań dla chorych na POChP” — powiedział Klaus Dugi, dyrektor ds. medycznych firmy Boehringer Ingelheim. „W najbliższych miesiącach spodziewamy się kolejnych rejestracji tiotropium/olodaterol Respimat® w innych krajach europejskich”.

 

Działanie tiotropium/olodaterol Respimat® bazuje na tiotropium, najczęściej na świecie przepisywanego leku do leczenia podtrzymującego u chorych
na POChP, za którym stoi ponad 40 mln pacjentolat stosowania w warunkach codziennej praktyki lekarskiej obejmującego wszystkie stopnie nasilenia POChP[9]. Produkt jest wzbogacony olodaterolem — wyjątkowym i skutecznym, długo działającym beta2-mimetykiem o szybkim początku działania, specjalnie opracowanym w celu uzupełniania skuteczności tiotopium. Tiotropium/olodaterol jest podawany przez Respimat® — jedyny dostępny inhalator, który aktywnie[**] wytwarza delikatną mgiełkę, dzięki czemu wystarczy wziąć normalny wdech, aby lek przedostał się głęboko
do płuc[10]^{,,[11],[12],[13],[14],[15],}[16].

 

Więcej informacji znajduje się na stronie internetowej http://newscentre.boehringer-ingelheim.com/ 

 

 

Boehringer Ingelheim

 

Grupa Boehringer Ingelheim jest jedną z 20 wiodących firm farmaceutycznych na świecie. Działa globalnie za pośrednictwem 146 podmiotów zależnych i zatrudnia ponad 47.700 pracowników. Prowadzi prace badawczo-rozwojowe, produkcję i sprzedaż innowacyjnych produktów leczniczych o wysokiej wartości terapeutycznej, przeznaczonych do stosowania w medycynie i weterynarii. Firma, założona w roku 1885 pozostaje nieprzerwanie własnością rodziny Boehringer, a jej centrala zlokalizowana jest w Ingelheim w Niemczech.

 

Głównym elementem kultury Boehringer Ingelheim jest zobowiązanie
do działań zgodnych z zasadami odpowiedzialności społecznej. Trwałym fundamentem działalności firmy jest zaangażowanie w projekty społeczne, jakim jest np globalny projekt Making More Health, opieka nad pracownikami i ich rodzinami oraz zapewnianie wszystkim pracownikom równych szans. Współpraca i wzajemny szacunek oraz ochrona środowiska
i zrównoważony rozwój stanowią nieodłączną część wszystkich przedsięwzięć firmy Boehringer Ingelheim.

 

W 2014 roku firma Boehringer Ingelheim odnotowała przychody netto
ze sprzedaży w wysokości około 13,3 mld euro. 19,9% wartości przychodów netto zainwestowane zostało w badania i dalszy  rozwój.

 

Więcej informacji na stronie internetowej  www.boehringer-ingelheim.com

 

Piśmiennictwo

 

Nadesłał: primum_pr