Przełomowe wyniki badania klinicznego RE-COVER™
Nowe możliwości leczenia ostrej, żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej - eteksylan dabigatranu.
W porównaniu do dobrze prowadzonego leczenia warfaryną eteksylan dabigatranu wykazał:
- porównywalną skuteczność w zakresie redukcji nawrotów żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ) oraz zgonów w wyniku ŻChZZ
- znaczące zmniejszenie liczby krwawień
- potwierdza brak niekorzystnego wpływu na wątrobę.
Podczas dorocznego Kongresu Amerykańskiego Towarzystwa Hematologicznego firma Boehringer Ingelheim ogłosiła pozytywne wyniki przełomowego badania klinicznego RE-COVERTM oceniającego nowatorski, doustny lek przeciwzakrzepowy w leczeniu ostrej, żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ). Wyniki badania zostały jednocześnie opublikowane na stronie internetowej New England Journal of Medicine.
Doustny, bezpośredni inhibitor trombiny, eteksylan dabigatranu (w dawce 150 mg 2 x dziennie) wykazał podobną skuteczność w porównaniu z prawidłowo kontrolowanym leczeniem warfaryną w zapobieganiu nawracającej żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej. W zakresie bezpieczeństwa, eteksylan dabigatranu, wykazał znaczącą 37% redukcję dużych lub klinicznie istotnych łagodnych krwawień (p=0,002). Ilość dużych krwawień w przypadku eteksylanu dabigatranu była porównywalna z warfaryną. Przy porównaniu wszystkich rodzajów krwawień, dabigatran wykazał znaczącą, 29% redukcję krwawień (p=0,0002) w stosunku do warfaryny. Te doskonałe wyniki osiągnięto bez jakiegokolwiek niekorzystnego działania na wątrobę.
"Wyniki badania RE-COVERTM są długo oczekiwanym przełomem w leczeniu ostrej zakrzepicy żylnej; eteksylan dabigatranu nie tylko zapewnia skuteczne zapobieganie nawracającej ŻChZZ, daje również mniej krwawień w porównaniu z warfaryną" skomentował dr Sam Schulman, Główny Badacz z Wydziału Lekarskiego Uniwersytetu McMaster w Hamilton, Kanada. "Dobrze prowadzone leczenie warfaryną jest bardzo skuteczne, jeśli zachowane jest wąskie okno terapeutyczne, jak to ma miejsce podczas badań klinicznych, jednak w życiu rzadko udaje się zachować reżim rutynowych badań kontrolnych, co nie zabezpiecza naszych pacjentów przed ŻChZZ, lub naraża ich na ryzyko wystąpienia krwawień. Dabigatran oferuje skuteczne i bezpieczne leczenie, bez konieczności prowadzenia kontroli krzepnięcia i zmian w dawkowaniu."