Przełomowe wyniki badania klinicznego RE-COVER™


2009-12-17
Nowe możliwości leczenia ostrej, żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej - eteksylan dabigatranu.

W porównaniu do dobrze prowadzonego leczenia warfaryną eteksylan dabigatranu wykazał:

  • porównywalną skuteczność w zakresie redukcji nawrotów żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ) oraz zgonów w wyniku ŻChZZ
  • znaczące zmniejszenie liczby krwawień
  • potwierdza brak niekorzystnego wpływu na wątrobę.

Podczas dorocznego Kongresu Amerykańskiego Towarzystwa Hematologicznego firma Boehringer Ingelheim ogłosiła pozytywne wyniki przełomowego badania klinicznego RE-COVERTM oceniającego nowatorski, doustny lek przeciwzakrzepowy w leczeniu ostrej, żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ). Wyniki badania zostały jednocześnie opublikowane na stronie internetowej New England Journal of Medicine.

Doustny, bezpośredni inhibitor trombiny, eteksylan dabigatranu (w dawce 150 mg 2 x dziennie) wykazał podobną skuteczność w porównaniu z prawidłowo kontrolowanym leczeniem warfaryną w zapobieganiu nawracającej żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej. W zakresie bezpieczeństwa, eteksylan dabigatranu, wykazał znaczącą 37% redukcję dużych lub klinicznie istotnych łagodnych krwawień (p=0,002). Ilość dużych krwawień w przypadku eteksylanu dabigatranu była porównywalna z warfaryną. Przy porównaniu wszystkich rodzajów krwawień, dabigatran wykazał znaczącą, 29% redukcję krwawień (p=0,0002) w stosunku do warfaryny. Te doskonałe wyniki osiągnięto bez jakiegokolwiek niekorzystnego działania na wątrobę.

"Wyniki badania RE-COVERTM są długo oczekiwanym przełomem w leczeniu ostrej zakrzepicy żylnej; eteksylan dabigatranu nie tylko zapewnia skuteczne zapobieganie nawracającej ŻChZZ, daje również mniej krwawień w porównaniu z warfaryną" skomentował dr Sam Schulman, Główny Badacz z Wydziału Lekarskiego Uniwersytetu McMaster w Hamilton, Kanada. "Dobrze prowadzone leczenie warfaryną jest bardzo skuteczne, jeśli zachowane jest wąskie okno terapeutyczne, jak to ma miejsce podczas badań klinicznych, jednak w życiu rzadko udaje się zachować reżim rutynowych badań kontrolnych, co nie zabezpiecza naszych pacjentów przed ŻChZZ, lub naraża ich na ryzyko wystąpienia krwawień. Dabigatran oferuje skuteczne i bezpieczne leczenie, bez konieczności prowadzenia kontroli krzepnięcia i zmian w dawkowaniu."

Nadesłał:

Boehringer Ingelheim Sp. z o.o.
http://www.boehringer-ingelheim.pl/

Wasze komentarze (0):


Twój podpis:
System komentarzy dostarcza serwis eGadki.pl